盐酸苯海拉明注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名： 盐酸苯海拉明注射液
英文名： Diphenhydramine Hydrochloride Injection
汉语拼音： Yansuan Benhailaming Zhusheye
【成份】本品主要成份及其化学名称为：N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺盐酸盐。
结构式：
分子式：C17H21NO·HCl 分子量： 291.82
辅料为注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】主要用于：急性重症过敏反应，可减轻输血或血浆所致的过敏反应；手术后药物引起的恶心呕吐；帕金森病和锥体外系症状；牙科局麻，当病人对常用的局麻药高度过敏时，1%苯海拉明液可作为牙科用局麻药；其他过敏反应病，不宜口服用药者。
【规格】1ml:20mg
【用法用量】深部肌内注射,一次20mg（1支），一日1～2次。
【不良反应】(1)常见的有：中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。（2）少见的有：气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。有报道给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛。（3）偶可引起皮疹、粒细胞减少，贫血及心率紊乱。
【禁忌】重症肌无力、闭角型青光眼、前列腺肥大者禁用。对本品及赋形剂过敏者禁用。新生儿、早产儿禁用。
【注意事项】（1）幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染（包括哮喘）者不宜用本品。（2）对其他乙醇胺类高度过敏者，对本品也可能过敏。（3）应用本药后避免驾驶车辆、高空作业或操作机器。（4）肾功能衰竭时，给药的间隔时间应延长。（5）本品的镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难。
【孕妇及哺乳期妇女用药】（1）妊娠期使用本品，有使婴儿腭裂、腹股沟疝和泌尿生殖器官畸形发生率增多的可能，孕妇应慎用。（2）本品有少量可从乳汁排出，哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】可发生反应迟钝、头晕等。
【药物相互作用】（1）本品可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酰钠等的吸收。（2）和对氨基水杨酸钠同用可降低后者血药浓度。（3）可增强中枢神经抑制药的作用。
【药物过量】婴儿与儿童用药过量可致激动、幻觉、抽搐，甚至死亡；成人用药过量可致发热、震颤、呼吸困难、低血压。解救时务必使病人保持安静，特别是小儿应防止躁动，必要时可静注地西泮（安定）控制抽搐。低血压时可使用血管收缩药，其他治疗包括给氧和静脉输液等支持疗法。
【药理毒理】为乙醇胺的衍生物，抗组胺效应不及异丙嗪，作用持续时间也较短，镇静作用两药一致，有局麻、镇吐和抗M胆碱样作用。①抗组胺作用,可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而制止过敏反应；②对中枢神经活动的抑制引起镇静催眠作用；③加强镇咳药的作用。④也有抗眩晕、抗震颤麻痹作用。
【药代动力学】注射给药，吸收快而完全，血浆蛋白结合率为98%，广泛分布于体内各组织，并可透过血脑屏障与胎盘。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿装，1ml/支，10支/盒
【有效期】暂定24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H41020225
【生产企业】
企业名称：新乡市常乐制药有限责任公司
生产地址：河南省新乡市辉县东郊
邮政编码：453613
电话号码：（0373）6885838
传真号码：（0373）6885838
核准日期：2007年06月18日
修订日期：2010年10月01日 2015年12月01日
