盐酸消旋山莨菪碱注射液

盐酸消旋山莨菪碱注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名：盐酸消旋山莨菪碱注射液

英文名：Raceanisodamine  Hydrochloride  Injection

汉语拼音：Yansuan Xiaoxuan Shanlangdangjian Zhusheye

【成份】本品主要成份为：盐酸消旋山莨菪碱。其化学名称为：（±）-6β-羟基-1αH,5αH-托烷-3α-醇托品酸酯的盐酸盐。

结构式：

，HCl

分子式：C17H23NO4·HCl        分子量：341.84

辅料为氯化钠、注射用水。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】抗M胆碱药。主要用于解除平滑肌痉挛，胃肠绞痛、胆道痉挛以及急性微循环障碍及有机磷中毒等。

【规格】1ml:5mg  

【用法用量】1.常用量：成人每次肌注5～10mg（1～2支），小儿0.1～0.2mg/kg，每日1～2次。；

2.抗休克及有机磷中毒:静注，成人每次10～40mg（2～8支）, 小儿每次0.3～2mg/kg，必要时每隔10～30分钟重复给药，也可增加剂量。病情好转后应逐渐延长给药间隔，至停药。

【不良反应】常见的有：口干、面红、视物模糊；少见的有：心跳加快、排尿困难等；上述症状多在1～3h内消失。用量过大时可出现阿托品样中毒症状。

【禁忌】颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用；反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。

【注意事项】1.急腹症诊断未明确时，不宜轻易使用。

2.夏季用药时，因其闭汗作用，可使体温升高。

3.静滴过程中若出现排尿困难，对于成人可肌注新斯的明0.5～1.0mg或氢溴酸加兰他敏2.5～5mg，对于小儿可肌注新斯的明0.01～0.02mg/kg，以解除症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】婴幼儿慎用。

【老年用药】年老体虚者慎用；老年男性多患有前列腺肥大，用药后易致前列腺充血导致尿潴留发生。

【药物相互作用】1、与金刚烷胺、吩噻嗪类药、三环类抗抑郁药、扑米酮、普鲁卡因胺及其他抗胆碱药合用，可使不良反应增加。

2、与单胺氧化酶制剂（包括呋喃唑酮和甲基苄肼）伍用，可加强抗毒蕈碱作用的副作用。

3、能减弱胃肠运动和延迟胃排空，对一些药物产生影响，如红霉素在胃内停留过久降低疗效，对乙酰氨基酚吸收延迟，地高辛、呋喃妥因等药物的吸收增加。

【药物过量】剂量过大可出现阿托品样中毒症状，可用1%毛果芸香碱注射液解救，每次0.25～0.5ml，皮下注射，每15分钟一次，直至症状缓解。

【药理毒理】具有外周抗M胆碱受体作用，能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛，也能解除微血管痉挛，改善微循环。对胃肠道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕动，作用较阿托品稍弱，其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及扩瞳作用较弱，为阿托品的1/20～1/10。因不易通过血-脑脊液屏障，故中枢作用亦弱于阿托品。

【药代动力学】大鼠静脉注射后15min，肾中浓度******，30min胰中浓度高，肾、心、肺、脾、肝次之，脑、血浆中浓度低。静脉注射后1～2min起效，很快自肾排出，T1/2约40分钟，长期应用无蓄积作用。

【贮藏】密闭保存。

【包装】低硼硅玻璃安瓿装，1ml/支，10支/盒

【有效期】暂定24个月

【执行标准】《中国药典》2015年版二部、国家药品标准修订件XGB2016-090

【批准文号】国药准字H41023771

【生产企业】新乡市常乐制药有限责任公司

企业名称：新乡市常乐制药有限责任公司

生产地址：河南省新乡市辉县东郊

邮政编码：453613

电话号码：（0373）6885838

传真号码：（0373）6885838

核准日期：2007年06月18日

修订日期：2010年10月01日 

          2015年12月01日

          2017年06月27日